悅（yuè）刻（kè）成功申報國內（nèi）首個電子霧化器臨床試驗

8月4日，在美上市的電子霧（wù）化器企業RELX悅刻（霧芯科技 RLX.US) 宣布其申報的電子霧化器臨床試驗已在中國臨床（chuáng）試驗注冊中心（ChiCTR）和（hé）世界衛（wèi）生（shēng）組織國際臨床試（shì）驗注冊平台（WHO ICTRP）成功注冊。

　　這是國（guó）內（nèi）首個通過倫理審查和專家審核，並獲準執行的電子霧化器臨床（chuáng）研究項目，填補了國內電子霧化器臨床研究的空白。

　　據悉（xī），該項目為期3個月，將研究受試者體內（nèi）尼古丁的代謝（xiè）動力學，以及用悅刻產品替代卷煙後對人體（tǐ）生物（wù）標誌物的影響。目前，研究團隊已基（jī）本（běn）完成人體內生物標記物的方法學驗（yàn）證工作。

　　根（gēn）據世界衛生組織要求，全球臨床研究均需先注冊後實施。通過世衛組織國際臨床（chuáng）試驗注冊平台，公眾可了解計劃進（jìn）行、正在進行和已經完成的臨床（chuáng）研究全部情況。這不僅能確保公眾追（zhuī）溯每個臨床試驗的結果，而且還有助（zhù）於減少（shǎo）不（bú）必要的重複研究。

　　此前（qián）的臨床前研究中，小鼠口鼻暴露於電子霧化器氣溶膠中三周（zhōu）後，其呼吸道（dào）顯微（wēi）觀察（chá）僅存在（zài）微小的顯微結構變化，與（yǔ）吸煙相關疾病的分子和（hé）微觀變化相比，變（biàn）化相對較小；在另一項為期28天的小鼠電子霧化器吸入毒性試驗的研（yán）究中，隻觀察到與吸入氣溶（róng）膠相關的微弱生物學效應。這些發現為（wéi）此次臨（lín）床試驗提供了基礎支（zhī）撐。

　　項目負責人、中山大學（xué）-霧芯科技霧化科學研究中心（xīn）副主任鍾國平表示（shì）：“這是中國電子霧（wù）化器行業具（jù）有開創性意義的一次科學研究，將打破長（zhǎng）期依賴（lài）國外相關臨床研（yán）究數據的局麵。”

　　“本次（cì）臨床研究將為我們探索電子霧（wù）化器減害程度提供（gòng）更多科學依據，相關科研成果也可為公眾客觀認知電（diàn）子霧化器提供參考。”悅刻聯（lián）合創始人、研發（fā）與供應鏈負責人聞一龍說。

　　2020年，悅刻宣布（bù）了其（qí）“1+4”科學研究路徑：在保證產品品質的前提下，建立理化研（yán）究、毒理研究、臨床研究和長（zhǎng）期影響評（píng）估四大模塊，全麵開展對電（diàn）子霧化器的科（kē）學評估。

　　目前，悅（yuè）刻擁有理化實驗室（shì）、生命科學實驗等多個專業科研平台，與中山大學等8所大學、2家醫院、10個科（kē）研和委托研（yán）究機構建立不同維度的合作項目。

　　“建立電子霧化器獨有（yǒu）的科學體係，量化其對公共衛生的長（zhǎng）期影響，需要進行持續的科學研究。”聞一龍表示，“未來，我（wǒ）們將繼續加大投入，不斷推進電子霧（wù）化行（háng）業的安全性（xìng）研究和科學認知。”

文章來源：艾邦360公眾號